SZAKINFORMÁCIÓK

A termékjellemzők összefoglalása 

1.    A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Remasan®

2.    MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETEVŐK

1 golyócska 200 mg tartalma:
Arnika montana  C12, C30 és C200
200 mg szacharóz 

 A különböző alkotóelemek teljes listáját lásd a 6.1 bekezdés alatt

3.    A  KISZERELÉS FORMÁJA

Golyócskák (Globuli)

Kinézet: kb. 6 mm-es átmérőjű fehér szacharózgolyócskák, súlyuk kb. 0,2 g bliszter csomagolásban

4.    KLINIKAI  ADATOK

4.1  Felhasználási területek

A felhasználási területek a homeopátiás gyógyszerképektől vezethetők le. Idetartoznak a mindenféle akut sérülések, zúzódások, sebek, vérzések és sportsérülések.

Krónikus panaszok, amelyek a fenti okokból lépnek fel, mint a fájdalmak vagy a sérülések utáni lelkiállapoti zavarok.

Műtéti beavatkozások előtt és után.

Ezen homeopátiás gyógyszer használata a fent említett felhasználási területeken kizárólag  homeopátiás tapasztalaton alapszik.

Ezen betegségek súlyos formájában a homeopátiás terápia nem váltja ki a klinikailag igazolt hatásos kezelést.

 4.2  Adagolás,  az alkalmazás módja és ideje

Akut sérülések esetén: A Remasan® gyógyszer szedését lehetőség szerint azonnal el kell kezdeni. Szükség esetén egy golyócskát hagyjunk a nyelv alatt a szájban elolvadni. Közvetlenül előtte és utána ne együnk és ne igyunk. A hatás csökkenése után egy további golyócskát fogyasszunk  úgy mint előbb.

Krónikus panaszok esetén: hetente  kétszer egy golyócskát hagyjunk a nyelv alatt a szájban elolvadni.

Műtéti beavatkozások előtt és után: Naponta egyszer egy golyócskát hagyjunk a nyelv alatt a szájban elolvadni, egy nappal a műtét előtt és három nappal a műtét után.

Gyermekeknek: A gyógyszer használata megegyezik a felnőttekével.

Csecsemők és gyermekek kezelése egyéves korig csak orvossal történő megbeszélés alapján.

 4.3  Nem kívánt mellékhatások

Érzékenység a hatóanyag ellen vagy egy más anyag ellen. 

1. 4.4    Különleges figyelmeztetés és elővigyázatosság az alkalmazás ideje alatt

Elsősorben és függetlenül a Remasan® gyógyszer szedésétől minden fajtájú sérülés esetén a megfelelő elsősegély nyújtását kell eszközölni.

Néhány ritka esetben ez átmenetileg a panaszok erősödéséhez vezethet. Ez a jelenség az ún. „első reakció“, amely nem más mint a gyógyulási folyamat egy pozitív jele és a homeopátiás gyógyászati módszereknél tipikus. Ezért nincs ok a kezelés félbeszakítására.

Hosszabb ideig tartó nem megfelelő kezelés esetén újabb panaszok léphetnek fel.

A homeopátiás kezelés sérülések következtében fellépő akut vagy krónikus panaszok esetén a nem egyértelmű vagy súlyos esetekben valamint hosszabb lefolyású betegség esetén csak homeopátiás orvos által.

Páciensek ritka örökletes fruktóz-galactose intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció vagy sucrase-isomaltase hiány esetén ez a gyógyszer nem használható.

Információ cukorbetegnek: egy golyócska tartalma 0,2 g saccharose.

4.5 Gyógyszer-kölcsönhatás

Gyógyszer-kölcsönhatás-vizsgálatot ezzel a gyógyszerrel még nem végeztek.

4.6  Terhesség és szoptatás

Alkalmazása terhesség és szoptatás idején is lehetséges.

4.7  A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény szedése a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez  szükséges képességeket nem befolyásolja.

4.8  Mellékhatások

Eddig nem ismeretes egyetlen eset sem.

4.9  Túladagolás

Eddig nem ismeretes egyetlen eset sem.

5.    FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1. Farmakodinámiás tulajdonságok

Gyógyszerterápiás csoportok: minden más terápiás szer, ATC-kód: V03AX

A Remasan® gyógyszer homeopátiás készítmény, amely az arnica montana szer három C-potenciájából tevődik össze (C12, 30, 200), amelyek a homeopátiás tanok szellemében különlegesen jó hatással vannak a sérülések okozta tünetek kezelésekor.

5.2. Farmakokinetikai tulajdonságok

Ezzel a gyógyszerrel még nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatot.

5.3. A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

Preklinikai adatok nem állnak rendelkezésre.

A magas higítás következtében nem várhatók toxikus hatások.

6.    FARMAKOLÓGIAI ADATOK

6.1  Egyéb alkotórészek listája

Szacharóz

6.2  Inkompatibilitás

Nincs

6.3  Eltarthatóság

5 év

6.4  Tárolás

 25° C felett nem tárolható. Ne tároljuk elektromágneses mezők közelében  (mobiltelefon, tévé, számítógép, mikrohullámú).

6.5  Csomagolás

Bliszter csomagolás, 30 golyócska

6.6  Különleges óvintézkedések a készítmény eltávolítására és kezelésére

Nincs.

7.    AZ ENGEDÉLY TULAJDONOSA

Remedia Homöopathie
Mag.pharm. Robert Müntz GesmbH
Hauptstraße 4
7000 Eisenstadt, Ausztria

1. Tel.:       +43(0)2682 62220 66
   Fax:       +43(0)2682 62220 62
   E-Mail:  hahnemann@remedia.at

8.    ENGEDÉLYEZÉSI SZÁM

3-00334

9.    AZ ENGEDÉLYEZÉS DÁTUMA/AZ ENGEDÉLYEZÉS MEGHOSSZABBÍTVA

2009-4

10.  AZ INFORMÁCIÓ HELYZETE

Vénymentes, gyógyszertár köteles